我司顺利通过GMP再认证
2009-02-06

2009112-14日,广东省食品药品监督管理局GMP认证专家3人,以及广州市食品药品监督管理局观察员1人莅临我司,对我司煎膏剂、糖浆剂、胶囊剂、颗粒剂、合剂等六大剂型和中药前处理进行了为期三天的GMP认证现场检查。通过全公司各部门的共同努力,顺利通过了此次药品GMP再认证,取得了新的《药品GMP证书》,公司GMP工作上了一个新台阶。


 GMP再认证是我司2009工作的一件大事,公司领导高度重视,精心组织,制定了GMP的认证迎检方案,设立了专责工作小组。此次GMP认证,执行新的《药品GMP认证检查评定标准》。新标准与旧标准相比,不仅检查项目增加,关键项目更是大幅增加,评定结果也更加严格,不允许有关键缺陷,因此认证难度非常大。为此2008年公司组织了各部门、车间开展了新旧《药品GMP认证检查评定标准》的解读与对比,从硬件改造、文件修订、人员培训、自检等方面进行了全方位的准备。通过各部门的通力合作,终于取得好成绩。


(朱爱梅 风子 摄影报道)


 



复检现场


专家认真查阅文件,与我司部门领导对话